尊敬的各位患者及家属：您好！
BRAF融合或8突变是儿童低级别胶质瘤最常见的分子改变，FCN-159是我国1类抗肿瘤创新药，能高度选择性的抑制BRAF信号通路下游分子MEK。前期针对具有BRAF改变的儿童低级别胶质瘤II期临床研究结果显示，FCN-159的***可以达到63%。
首都医科大学三博脑科医院神经肿瘤化疗科，正在进行“一项多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究：旨在评价FCN-159单药治疗与研究者选择的治疗在KIAA1549-BRAF融合或BRAF V600E突变阳性的儿童低级别脑胶质瘤患者中的疗效和***性”（方案编号：FCN-159-010）。
目前该研究已经获得国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流会议申请针对研究设计的同意意见，以及我院伦理委员会的批准。计划在本院以及全国共约20家医院开展此项临床研究，预计将有102名患者参加。
本研究为开放标签研究，所有受试者将接受FCN-159片或研究者选择的治疗（卡铂+长春新碱、卡铂+长春地辛、卡铂单药或替莫唑胺单药）。
