随着医学科技的飞速进步与发展，在国家脑计划战略的大背景下，神经外科的诊疗理念也逐渐改变，全面进入了精准神经外科时代。高精度的神经外科手术机器人因可以执行外科医生的精细操作，提高了手术的精准性、安全性，同时减少了对患者的创伤，已经广泛应有于神经外科常见病及多发病的诊疗治疗中。
近十年来，中国企业与临床医院也一直在协同和互相促进神经外科手术机器人的研发及临床试验。短短数年内，中国不仅在神经外科机器人的研发上取得了质的飞跃，而且在神外手术机器人的临床应用和覆盖医院的比例上实现了显著的增长。
2023年10月中旬已经上线的“联影智融神经外科手术导航定位系统”，就是一例企业与临床医院联合协同，取得的技术成果。该手术机器人的临床试验由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头，四川大学华西医院、首都医科大学三博脑科医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院等参与，共完成了近200条路径，涉及多种术式，均具备有较高的入颅点及靶点定位精度，整个研究中未发生试验器械相关的不良事件和严重不良事件。
整个手术机器人临床试验涉及活检、SEEG、DBS三大模块，其中首都医科大学三博脑科医院由神经外科六病区闫长祥教授牵头，刘锐副主任、杨亚坤副主任医师共同参与完成。
刘锐副主任介绍，此次三博脑科入组均为立体定向脑组织活检术，入组病例21例。此次临床试验主要开展了骨性标记物注册和框架标记物注册两种注册方式，并成功开展了十余例框架注册下的高难度活检。与常规骨性标记物注册相比，框架注册的注册精度相当，无需额外的创口，医生及患者的接受程度更高，在本身利用立体定向框架进行头部固定的手术中具有明显优势。
在21例入组病例中，三博脑科共进行了5例18岁以下儿童及未成年人入组，所有儿童受试者术后精度评估均满足入颅点误差≤1mm。
三博活检入组病例中普遍难度较大，路径较长，病灶位置以鞍上、三脑室后、丘脑、脑干等脑深部区域居多，最长路径长度为94mm；通过术中应用快速冰冻病理检查，阳性率达100%。
据了解，脑立体定向活检术是神经外科获得定性诊断安全、可靠的方法，应用于颅内病变已30余年。该技术需要与影像、病理等科室横向联动，而三博脑科医院是国内较早开展多学科诊疗中心及立体定向活检术的医院之一，活检阳性率达到99%以上，在立体定向活检术方面积累了有丰富的临床经验。
成立于2004年的首都医科大学三博脑科医院始终坚持医教研并举，致力于打造学院型医院，也是国家临床重点专科(神经外科)建设单位、国家现代医院管理制度试点医院、国家药物/医疗器械临床试验机构。作为国家药物/医疗器械临床试验机构，三博脑科除了参与上述手术机器人的临床试验，2023年，还作为唯一一家医院参与北京市创新医疗器械脑磁图系统检测设备临床试验项目，入组100例，以及完成华科恒生研发的热凝电极临床试验项目等。
未来，三博脑科会继续加大临床科研投入，坚持医教研并举，将三博脑科打造成神经医学中心，以北京为中心建设神经医学连锁医疗机构，从更高层面实现“让更多的病人得到更好的服务”。（白宣娇）
